DOSIS:

Administrar 1 a 4 mg por cada kg de peso corporal cada 12 horas.

Equivalente a:

- 1 mL de SILDAN HP Suspensión por cada 5 a 1.25 kg de peso corporal, respectivamente.

- 1 tableta de SILDAN HP 10 por cada 2.5 a 10 kg de peso corporal.

- 1 tableta de Sildan HP 20 por cada 20 a 5 kg de peso corporal.

Se recomienda empezar por la dosis mínima y dependiendo del progreso del paciente puede aumentarse hasta la dosis máxima.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Especie destino: Cánidos.

CONTRAINDICACIONES: El uso de citrato de sildenafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la tableta.

El citrato de sildenafil potencia los efectos hipotensores de los nitratos agudos y crónicos, por lo tanto, su administración está contraindicada en pacientes que están usando al mismo tiempo donantes de óxido nítrico, nitratos o nitritos orgánicos en cualquier forma ya sea con regularidad o de forma intermitente.

El citrato de sildenafil está contraindicado en la enfermedad de neuropatía óptica isquémica.

DESCRIPCIÓN: El sildenafil es un derivado de pirazolopirimidinona biodisponible por vía oral, estructuralmente relacionado con el zaprinast, con actividades vasodilatadoras y potencialmente antiinflamatorias.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES:

A la dosis terapéutica no se ha observado toxicidad. Para evitar una sobredosis iatrogénica revisar el apartado de interacciones farmacológicas.

FÓRMULA:

Cada mL de SILDAN HP SUSPENSIÓN contiene:

Cada tableta contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SILDAN HP es un inhibidor de fosfodiesterasa tipo 5 y un potente vasodilatador pulmonar que está indicado para mejorar la calidad de vida de los pacientes en tratamiento de la hipertensión pulmonar que pueda ser idiopática (primaria) o secundaria a alteraciones de origen respiratorio o cardiaco. Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HP) en diversas enfermedades pulmonares y cardiacas, primarias o secundarias como pueden ser:

G1.- Hipertensión arterial idiopática; derivaciones cardíacas congénitas como la persistencia del conducto arterioso (DSA y DSV).

G2.-Miocardiopatía dilatada; enfermedad valvular mitral mixomatosa. No implementar tratamiento si se observa ICC grave.

G3.-Colapso traqueal; broncomalacia; enfermedad pulmonar intersticial y eosinofílica; neumonía por Pneumocystis canis. y Ehrlichia canis.

G4.-Embolos, trombos y tromboembolias pulmonares agudas o crónicas.

G5.-Infestación por Dirofilaria immitis/Angiostrongylus vasorum.

G6.-Masas que comprimen las arterias pulmonares (neoplasia, granuloma fúngico); síncope de esfuerzo sin causa aparente (síndrome de braquiocefálico)..

INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Estudios in-vitro indican que el metabolismo de sildenafil está mediado por el citocromo P-450, principalmente por las isoformas 3A4 (CYP) (ruta principal) y 2C9 (ruta secundaria). En consecuencia, los inhibidores de las isoenzimas pueden reducir la depuración del sildenafil y los inductores de las isoenzimas pueden aumentar la depuración del sildenafil.

Algunos estudios clínicos indicaron una reducción de la depuración del sildenafil cuando se administró al mismo tiempo con inhibidores del CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina, cimetidina por mencionar algunos).

MECANISMO DE ACCIÓN: El citrato de sildenafil es un inhibidor de fosfodiesterasa altamente selectivo al tipo V que da como resultado concentraciones aumentadas de monofosfato de guanosina cíclico, que posteriormente da lugar a una vasodilatación mediada por óxido nítrico. El sildenafil disminuye la presión arterial pulmonar y resistencia vascular pulmonar en perros con hipertensión pulmonar.

USO EN:

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se administre en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.

No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.

Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.

Exclusivamente para uso veterinario.

Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.

PRESENTACIONES:

SILDAN HP suspensión, frasco con 50 mL.

SILDAN HP 10, Frasco con 60 tabletas.

SILDAN HP 20, Frasco con 60 tabletas.

Hecho en México por:

ALPHA CHEM, S.A. de C.V.

Tel. y fax: (55) 5515-5228 y (55) 3004-2696

e-mail: info@alphachem.com.mx

www.alphachem.mx

Número de Registro: Q-7692-201

Número de Registro: Q-7692-201

Número de Registro: Q-7692-201

FARMACOCINÉTICA: El citrato de sildenafil por vía oral es bien tolerado y no se observan efectos adversos a la dosis terapéutica. La absorción de sildenafil es rápida (aproximadamente 1 hora) después de la administración. Los parámetros farmacológicos seguidos de una dosis de 1 y 4 mg/kg de peso corporal fueron: Cmax 154.5 y 500.7 ng/mL; Tmax 1 y 1.5 h; AUCinf 659.7 y 2512.4 ng*h/mL; AUC extrapolado 8 y 10.3%; AUMCinf 2805.5 y 13734.5 ng*h2/mL; MRT 4.0 y 5.4 h; t1/2 2.6 y 3.5h; CL/F 1.8 y 2.0 L/h/kg; V/F 6.2 y 10.1 L/kg respectivamente.

Cmax, concentración máxima en plasma; Tmax, tiempo para la máxima concentración en plasma; AUCinf, área bajo la curva desde el tiempo 0 hasta infinito; AUC extrapolado, porcentaje de AUC extrapolado al infinito; AUMCinf, área bajo el momento de la curva extrapolado al infinito; MRT, tiempo de residencia media; t1/2, vida media de eliminación; CL/F, aclaramiento plasmático aparente por biodisponibilidad; V/F, volumen aparente de distribución por biodisponibilidad.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conserve el frasco bien tapado, en un lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A la dosis terapéutica no se ha observado toxicidad. Para evitar una sobredosis iatrogénica revisar el apartado de interacciones farmacológicas.